Informacja o leku Iberogast® – płyn doustny
Skład: 100 ml płynu zawiera: wyciąg ze świeżej rośliny Iberis amara (ubiorek gorzki) (1:1,5-2,5) 15,0 ml, ekstrahent – etanol 50% (v/v) oraz: Angelicae radicis extractum (wyciąg z korzenia arcydzięgla) (1:2,5-3,5) 10,0 ml, ekstrahent – etanol 30% (v/v); Matricariae flos extractum (wyciąg z kwiatu rumianku) (1:2-4) 20,0 ml, ekstrahent – etanol 30% (v/v); Carvi fructus extractum (wyciąg z owocu kminku) (1:2,5-3,5) 10,0 ml, ekstrahent – etanol 30% (v/v); Silybi mariani fructus extractum (wyciąg z owocu ostropestu) (1:2,5-3,5) 10,0 ml, ekstrahent – etanol 30% (v/v); Melissae folii extractum (wyciąg z liści melisy) (1:2,5-3,5) 10,0 ml, ekstrahent – etanol 30% (v/v); Menthae piperitae folii extractum (wyciąg z liści mięty pieprzowej) (1:2,5-3,5) 5,0 ml, ekstrahent – etanol 30% (v/v); Chelidonii herbae extractum (wyciąg z ziela glistnika) (1:2,5-3,5) 10,0 ml, ekstrahent – etanol 30% (v/v); Liquiritiae radicis extractum (wyciąg z korzenia lukrecji) (1:2,5-3,5) 10,0 ml, ekstrahent – etanol 30% (v/v). Lek zawiera 31% alkohol.
Postać leku i wielkość opakowań: Płyn doustny, 20 ml, 50 ml, 100 ml. Obecnie na rynku dostępne jest jedynie opakowanie 20 ml.
Opis działania: Iberogast® jest lekiem roślinnym do stosowania w zaburzeniach żołądkowo-jelitowych. Zmniejsza uczucie pełności, wzdęcia, osłabia skurcze żołądka i jelit. Iberogast® wykazuje właściwości przeciwzapalne, wiatropędne, przeciwutleniające i przeciwbakteryjne. Iberogast® zwiększa stężenie chroniących błonę śluzową prostaglandyn i mucyny, obniża stężenie niszczących błonę śluzową leukotrienów. Hamuje wydzielanie soku żołądkowego przez komórki okładzinowe żołądka.
Wskazania do stosowania: Iberogast® stosuje się w chorobach żołądka i jelit związanych z zaburzeniami w ich ruchach perystaltycznych i w wydzielaniu soków trawiennych. Preparat wskazany jest w: skurczach żołądka i jelit, zespole jelita drażliwego, podrażnieniu żołądka, stanach zapalnych błony śluzowej żołądka.
Przeciwwskazania: Nie należy stosować w przypadku nadwrażliwości na którykolwiek ze składników produktu leczniczego Iberogast®. Nie zaleca się podawania dzieciom w wieku poniżej 6 lat.
Działania niepożądane: W bardzo rzadkich przypadkach (rzadziej niż 1 na 10 000) mogą pojawić się reakcje nadwrażliwości, takie jak np. wysypka, świąd, duszność.
Środki ostrożności: Ze względu na zawartość alkoholu Iberogast® nie jest przeznaczony i nie powinien być stosowany u osób z chorobą alkoholową. Jeśli po 2 tygodniach stosowania leku dolegliwości nie ustępują, należy zasięgnąć porady lekarza na temat ich przyczyny.
Ciąża i karmienie piersią: Przed użyciem leku w czasie ciąży i karmienia piersią należy zasięgnąć porady lekarza.
Prowadzenie pojazdów i obsługa maszyn: Pojedyncza dawka leku, 20 kropli, zawiera tylko 0,24 g alkoholu.
Interakcje: Nieznane.
Sposób użycia: Jeżeli lekarz nie zaleci inaczej, Iberogast® przyjmuje się w małej ilości płynu przed lub w czasie posiłków. Dorośli i młodzież powyżej 12. r.ż.: 3 razy dziennie po 20 kropli, dzieci od 6 do 12 lat: 3 razy dziennie po 15 kropli. Wstrząsnąć przed użyciem. Obecność osadu czy zmętnienia nie wpływa na skuteczność płynu Iberogast®.
Przechowywanie: Lek należy przechowywać w temperaturze do 25°C. Przechowywać w miejscu niedostępnym i niewidocznym dla dzieci. Nie należy stosować po upływie terminu ważności zamieszczonego na opakowaniu.
Data opracowania ulotki: 19 lipca 2006 r. Numer pozwolenia MZ na dopuszczenie do obrotu: 10487.
Podmiot odpowiedzialny: STEIGERWALD Arzneimittelwerk GmbH, Havelstrasse 5, 64295 Darmstadt, Niemcy.
Informacji o leku udziela: Axellus Sp. z o.o., ul. Puławska 17, 02-515 Warszawa, budynek Europlex, piętro XI; tel./fax: 22 349 67 00, 22 349 67 01
e-mail: axellus@axellus.pl
Iberogast, płyn doustny, produkt złożony.
Wskazania: Przeznaczony do leczenia zaburzeń czynnościowych związanych z motoryką przewodu pokarmowego,
takich jak podrażnienia żołądka czy zespół jelita drażliwego (włączając w to dolegliwości skurczowe jamy brzusznej i jelit), jak również wspomagająco w leczeniu objawowym stanów zapalnych błony śluzowej żołądka (gastritis), Przeciwwskazania: Nie należy stosować w przypadku nadwrażliwości na którykolwiek ze składników produktu leczniczego Iberogast. Nie zaleca się podawania dziecom młodszym niż 6 lat.
Podmiot odpowiedzialny: Steigerwald Arzneimittelwerk GmbG, Niemcy, www.iberogast.pl
Przed użyciem zapoznaj się z ulotką, która zawiera wskazania, przeciwwskazania, dane dotyczące działań niepożądanych i dawkowanie oraz informacje dotyczące stosowania produktu leczniczego, bądź skonsultuj się z lekarzem lub farmaceutą, gdyż każdy lek niewłaściwie stosowany zagraża Twojemu życiu lub zdrowiu.